مزیت شرکت
Le-Nutra یک شرکت بیوتکنولوژی با شهرت خوب در صنعت است. ما به تحقیق، تولید و بازاریابی مواد خام سالم و نوآورانه که به طور گسترده در زمینه مکمل های غذایی، غذاها و نوشیدنی های کاربردی، تغذیه ورزشی، لوازم آرایشی، دارویی و همچنین تغذیه حیوانات استفاده می شود، اختصاص داده شده است.
ما در توسعه محصولات نوآورانه با فرض تداوم و تنوع گیاهان پویا هستیم. ما استانداردهای کیفیت دقیقی در فرآیند تولید و فرآیند کنترل کیفیت داریم که ثبات کیفیت محصولات را به طور موثر تضمین می کند.
با بیش از 10 سال تجربه صادرات، مواد اولیه و خدمات حرفه ای ما با کیفیت بالا توسط مشتریان ما از بیش از 40 کشور مانند ایالات متحده آمریکا، سوئیس، فرانسه، اسپانیا و غیره به رسمیت شناخته شده است.
بیش از 10 سال است که ما در ارائه محصولات باکیفیت و نوآورانه برای صنعت مکمل های غذایی هستیم. ما بر این باوریم که ترکیبات تخصصی طبیعی و فناوری نوآورانه بهترین پایه برای ما برای پاسخگویی به نیازهای مشتری است.
ما کارخانه ای داریم که با تجهیزات و امکانات پیشرفته ساخته شده است، محصولات ما گواهینامه های FDA، ISO9001، HACCP، HALAL، KOSHER و غیره را دریافت کرده اند.
-
![آرتمیسینین ۹۸٪]()
آرتمیسینین ۹۸٪1.نام دیگر: آرتمیسینین, عصاره آرتمیسیاآنوکال. 2.ظاهر:پودر بلوری سفید. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.مول وزن:282.33. 5.تراکم:1.3 گرم بر سانتی متر. 6.10 سال تجربه در صنعت مواد طبیعی. -
![ایندول{0}}پودر کاربینول]()
ایندول{0}}پودر کاربینول1. نام دیگر: Indole-3-carbinol;(1H-Indol-3-yl)-methano;Indol-3-yl-methanol;I3C;. 2. ظاهر: پودر کریستالی سفید. 3. مشخصات: 99 درصد. 4. شماره CAS: 700-06-1. 5. فرمول مولکولی: C9H9NO. 6. ذخیره سازی: 2-8 -
![کوردیسپین خالص]()
کوردیسپین خالص1. نام دیگر: Cordycepin، Pure Cordycepin، 3'-Deoxyadenosine، Natural Cordycepin. 2. CAS NO.: 73-03-0. 3. ظاهر: پودر کریستالی سفید تا مات{1}}. 4. مشخصات: بزرگتر یا مساوی 98% (HPLC)، بزرگتر یا مساوی -
![جنیپین خالص]()
جنیپین خالص1. نام دیگر: Genipin، Pure Genipin، Natural Genipin، (+){2}}Genipin. 2. CAS NO.: 6902-77-8. 3. ظاهر: پودر کریستالی سفید تا مات{1}}. 4. مشخصات: بزرگتر یا مساوی 98% (HPLC)، بزرگتر یا مساوی 99% (HPLC). -
![پودر اکتاکوزانول]()
پودر اکتاکوزانول1. نام های دیگر: Policosanol ؛1- actacosanol ؛ عصاره موم نیشکر. 2. ظاهر: پودر خوب سفید به رنگ سفید. 3. منبع گیاه شناسی: saccharum officinarum l . (نیشکر). مشخصات 4.: Octacosanol 30 ٪ -90 ٪ توسط GC ؛ -
![پودر کلسیم BHB]()
پودر کلسیم BHB1. نام محصول: 3- هیدروکسی بوتیرات کلسیم (کلسیم BHB) ؛ کلسیم بتا هیدروکسی بوتیرات ؛ BHB CA. 2. cas no .: 586976-56-9. 3. ظاهر: پودر کریستالی سفید به سفید و سفید. مشخصات 4.: سنجش (BHB-CA): بیشتر از یا -
![4- amino -3- phenylbutyric acid hcl]()
4- amino -3- phenylbutyric acid hcl1.} نام محصول: 4- amino -3-} هیدروکلراید اسید فنیل بوتیریک (فنیکاب هیدروکلراید) ؛ هیدروکلراید فنی ؛ -Phenyl-Gaba HCl ؛ 4- amino -3- ach acid phenylbutanoic hcl. 2. ظاهر: پودر کریستالی سفید. 3. فرمول -
![4- amino -3- پودر اسید فنیل بوتیریک]()
4- amino -3- پودر اسید فنیل بوتیریک1.} نام محصول: 4- amino -3-} هیدروکلراید اسید فنیل بوتیریک (فنیکاب هیدروکلراید) ؛ هیدروکلراید فنی ؛ -Phenyl-Gaba HCl ؛ 4- amino -3- ach acid phenylbutanoic hcl. 2. ظاهر: پودر کریستالی سفید. 3. فرمول -
![پودر کلسترول خالص]()
پودر کلسترول خالص1. شماره CAS: 57-88-5. 2. ظاهر: کریستال صفحه سفید. 3. مشخصات: 99٪. 4. درجه: درجه دارویی; درجه مواد غذایی؛ درجه لوازم آرایشی. 5. عملکرد اصلی: در تشکیل غشای سلولی شرکت می کند. مواد خام برای سنتز -
![پودر سماگلوتاید]()
پودر سماگلوتاید1. نام دیگر: Semgalutide. شماره 2.CAS: 910463-68-2. 3. فرمول مولکولی: C187H291N45O59. 4. ظاهر: پودر سفید تا مایل به سفید. 5. عملکردها: تنظیم کنترل قند خون، کاهش وزن. 6. درجه: درجه دارویی. 7. کاربرد -
![پودر لیگنوکائین]()
پودر لیگنوکائین1. نام دیگر: Ligoncaine; Maricaine. شماره 2.CAS: 137-58-6. 3. مشخصات: 99٪. 4. ظاهر: پودر سفید تا کمی زرد. 5. عملکرد: بی حسی موضعی و تسکین درد. 6. درجه: درجه دارویی. 7. کاربرد اصلی: صنعت پزشکی. 8. -
![پروکائین هیدروکلراید فله]()
پروکائین هیدروکلراید فله1. نام دیگر: Eugerase; Irocaine. شماره 2.CAS: 51-05-8. 3. فرمول مولکولی: C13H21ClN2O2. 4. ظاهر: پودر کریستالی سفید. 5. توابع: بی حسی موضعی، برای بیهوشی نفوذی، بلوک هدایت عصبی و غیره استفاده می شود..
API چیست
API مخفف عبارت Active Pharmaceutical Ingredient است. این ماده اصلی در یک دارو است که یک بیماری را درمان، تشخیص یا پیشگیری می کند. API ها با پردازش ترکیبات شیمیایی تولید می شوند.
APIها اجزای فعال یک داروی دارویی هستند که برای درمان یک بیماری اثر مورد نیاز را بر روی بدن ایجاد می کنند. به عنوان مثال، در آسپرین، API "اسید استیل سالیسیلیک" است. در بنادریل، API استامینوفن است که به مدیریت علائم آلرژی کمک می کند.
API چگونه ساخته می شود
API و مواد خام اغلب به دلیل استفاده مشابه از این دو اصطلاح اشتباه گرفته می شوند. تفاوت در چیست؟ ماده خام به ترکیبات شیمیایی اطلاق می شود که به عنوان پایه برای ساخت API استفاده می شود. ما مواد اولیه را از تولید کنندگان مواد خام یا محصولات شیمیایی در ژاپن و بین المللی خریداری می کنیم. هنگام استفاده از مواد خام، به عنوان سازنده API، API را در راکتور بزرگ کارخانه خود تولید می کنیم. API تنها با یک واکنش از مواد خام ساخته نمی شود، بلکه از طریق چندین ترکیب شیمیایی به یک API تبدیل می شود. ترکیب شیمیایی که در حال تبدیل شدن به API از یک ماده خام است، واسطه نامیده می شود. در میان API هایی که ما تولید می کنیم، یک API وجود دارد که در فرآیندی از بیش از ده نوع واسطه عبور می کند که از یک ماده خام به یک API تبدیل می شود. پس از این فرآیند ساخت طولانی، آنقدر خالص می شود که به درجه خلوص بسیار بالایی برسد و در نهایت به یک API تبدیل شود.
منابع رایج مواد فعال دارویی چیست؟
شیمی آلی مصنوعی به عنوان منبع مواد دارویی
این گروه عمدتاً شامل مواد شیمیایی کوچک، معمولاً با وزن مولکولی کمتر از 500 دالتون است. بزرگترین دسته از مواد دارویی که امروزه مورد استفاده قرار می گیرند، مواد آلی مصنوعی هستند.
نمونه هایی از APIهای بدست آمده از طریق شیمی آلی مصنوعی عبارتند از پاراستامول و آرتواستاتین.
با فناوری بهتر، اکنون میتوان پپتیدهایی با حداکثر 20 اسید آمینه را در آزمایشگاه برای استفاده به عنوان مواد دارویی سنتز کرد. پپتیدهای مصنوعی شامل سوماتوستاتین، کلسی تونین و وازوپرسین هستند.
مولکول های طبیعی آلی به عنوان منابع مواد دارویی
از زمان های بسیار قدیم، انسان ها به طبیعت به عنوان منبع مواد درمانی متوسل شده اند. امروز هم همینطور است.
به عنوان مثال، بسیاری از آنتی بیوتیک ها مانند اریترومایسین و عوامل ضد سرطان مانند پاکلیتاکسل از طبیعت جدا شده اند.
فناوری DNA نوترکیب به عنوان منبع مواد دارویی
به بیان ساده، فناوری DNA نوترکیب فرآیند تغییر ژن یک موجود زنده و استفاده از این تغییر برای تولید یک مولکول بیولوژیکی مانند یک پروتئین بزرگ یا ترکیب شیمیایی است.
در یک دوره زمانی 40 ساله، فناوری DNA نوترکیب رشد کرده و امروزه به یکی از منابع اصلی مواد دارویی جدید تبدیل شده است. بسیاری از مواد فعال مهم مانند انسولین انسانی، آلبومین انسانی، اریتروپویتین و هورمون رشد انسانی، مانند بسیاری از واکسن ها و آنتی بادی های مونوکلونال از این طریق به دست می آیند.
کل یا استخراج شده از منابع طبیعی (حیوانات)
هنوز هم مواد درمانی زیادی وجود دارد که فقط از منابع طبیعی می توان آنها را به عنوان ارگانیسم کامل یا عصاره موجودات زنده به دست آورد.
نمونه هایی از این موارد شامل خون و پلاسما، ویروس های ضعیف شده یا زنده مورد استفاده در واکسن ها و ایمونوگلوبولین های انسانی است. همین امر در مورد سلولها، بافتها و اندامهای مورد استفاده در روشهای بیوتکنولوژی نیز صدق میکند.
API ها با تعامل با سلول های بدن شما برای تولید اثرات مورد نظرشان کار می کنند. به عنوان مثال، مسکن هایی مانند ایبوپروفن و آسپرین حاوی API هایی هستند که با سلول های بدن شما برای کاهش التهاب و تسکین درد در تعامل هستند. انواع دیگر داروها ممکن است حاوی APIهایی باشند که با قسمتهای مختلف بدن شما برای تولید نتایج متفاوت تعامل دارند - آنتیبیوتیکها ممکن است باکتریها را بکشند در حالی که داروهای ضد افسردگی ممکن است با تأثیر بر مواد شیمیایی مغز مانند سروتونین و سطح دوپامین، به تنظیم خلقوخو کمک کنند.
انواع مواد فعال دارویی
اینها مولکولهای کوچک نامیده می شوند و بخش بزرگی از بازار دارویی تجاری را تشکیل می دهند.
طبیعی شیمیایی API
اینها در ساخت مواد بیولوژیک استفاده می شوند. آنها همچنین در بازار دارویی API محبوب می شوند. با این حال، مولکول های دارویی کوچک همچنان بازیگران اصلی در بازار دارویی هستند.
فن آوری های رایج ساخت API
سنتز شیمیاییChemical synthetic API به روش تولید API اطلاق می شود که در آن مواد اولیه شیمیایی مختلف در تولید صنعتی می توانند از طریق واکنش شیمیایی تحت شرایط خاص محصولاتی با کارایی خاص به دست آورند. سپس، از طریق کریستالیزاسیون، خشک کردن و سایر فرآیندها، APIهای تولید شده می توانند به شاخص های مختلف دارو برسند.
تخمیرتخمیر نیز یکی از راه های مهم در فرآیندهای تولید API به ویژه API آنتی بیوتیکی است، مانند پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها که معمولاً از طریق نیمه سنتز تخمیر و سنتز شیمیایی به دست می آیند.
ابتدا ساختار اصلی ترکیب هدف، مانند ساختار 3-لاکتام خاص پنی سیلین، با تخمیر بیولوژیکی به دست آمد و سپس با اصلاح ساختاری، ترکیب هدف نهایی به دست آمد. در نهایت، برای به دست آوردن محصول نهایی API، تصفیه و تبلور مجدد می شود. فرآیند تخمیر به طور کلی نیاز به تهیه محیط کشت، درمان گلدان حل، تلقیح، تخمیر، شکستن دیواره، فیلتراسیون، رسوب، سانتریفیوژ، خشک کردن و سایر فرآیندها دارد.
عقیم سازیمشابه آماده سازی های استریل، API استریل نیز به API استریل با استریل نهایی و API غیر استریل با استریل نهایی تقسیم می شود. با این حال، از آنجایی که اکثر API ها به دمای بالا، رطوبت بالا، فشار بالا، تشعشع و غیره حساس هستند، تعداد کمی از API استریل با عقیم سازی نهایی پذیرفته می شوند.
نقش حیاتی APIها در فرآیند توسعه دارو
ترکیبات دارویی فعال اجزای بیولوژیکی فعال داروها هستند که اثر درمانی بر بدن انسان دارند. آنها مسئول هدف قرار دادن فرآیندها یا گیرنده های بیولوژیکی خاص هستند و در نتیجه شرایط مختلف پزشکی را درمان یا مدیریت می کنند.
توسعه فرمولاسیون:API ها به عنوان نقطه شروع برای فرمولاسیون دارو عمل می کنند. دانشمندان و محققان داروسازی با API ها برای طراحی سیستم های تحویل دارو که فراهمی زیستی، پایداری و آزادسازی دارو را بهینه می کند، کار می کنند. انتخاب و توصیف APIها در تعیین اثربخشی کلی دارو بسیار مهم است.
ایمنی و کارایی:APIها برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی قبل از استفاده در توسعه دارو، تحت آزمایش های دقیق قرار می گیرند. مطالعات پیش بالینی و کارآزماییهای بالینی فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و خواص سمشناسی APIها را برای تعیین پتانسیل درمانی آنها و ایجاد رژیمهای دوز مناسب ارزیابی میکنند.
کنترل کیفیت:APIها برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی قبل از استفاده در توسعه دارو، تحت آزمایش های دقیق قرار می گیرند. مطالعات پیش بالینی و کارآزماییهای بالینی فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و خواص سمشناسی APIها را برای تعیین پتانسیل درمانی آنها و ایجاد رژیمهای دوز مناسب ارزیابی میکنند.
تحلیل دلیل:APIها برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی محصول نهایی دارویی باید استانداردهای کیفی سختگیرانه را رعایت کنند. اقدامات کنترل کیفیت سختگیرانه در سراسر فرآیند تولید، از جمله تامین مواد خام، سنتز، خالص سازی و بسته بندی اجرا می شود. تکنیکهای تحلیلی برای تأیید هویت، خلوص و قدرت APIها استفاده میشوند.
رعایت مقررات:تولید API توسط دستورالعمل های نظارتی دقیق کنترل می شود تا کیفیت محصول، سازگاری و ایمنی بیمار تضمین شود. مقامات نظارتی، مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA)، دستورالعمل ها را تنظیم کرده و بازرسی هایی را برای اطمینان از انطباق با شیوه های تولید خوب (GMP) برای API ها تنظیم می کنند.
داروهای ژنریک:API ها نقش مهمی در تولید داروهای ژنریک دارند. داروهای ژنریک دارای API یکسانی با همتایان مارک دار خود هستند و باید هم ارزی زیستی را نشان دهند، به این معنی که اثرات درمانی مشابهی در بدن ایجاد می کنند. کیفیت و ثبات API در تضمین اثربخشی و ایمنی داروهای ژنریک بسیار مهم است.
نوآوری در توسعه API:پیشرفت های مداوم در توسعه API منجر به بهبود سیستم های تحویل دارو، افزایش فراهمی زیستی و افزایش پایبندی بیمار شده است. فنآوریهای جدید تحویل دارو، مانند نانوذرات، لیپوزومها و پیشداروها، اجازه انتشار هدفمند و پایدار دارو را میدهند و پتانسیل درمانی APIها را به حداکثر میرسانند.
گواهینامه های ما
توضیحات محصولات
راهنمای نهایی سوالات متداول برای API
س: چرا API ها مهم هستند؟
س: تفاوت بین ماده دارویی و API چیست؟
س: نام API یک دارو چیست؟
س: API در شیمی دارویی چیست؟
س: آیا API یک محصول دارویی است؟
س: تفاوت بین عمومی و API چیست؟
س: تفاوت بین API و واسطه ها چیست؟
س: یک API در داروسازی چگونه تولید می شود؟
س: API در پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد؟
س: چرا API در داروها مهم است؟
س: تفاوت بین دارو و API چیست؟
س: نمونه ای از پزشکی API چیست؟
س: فرآیند API در داروسازی چیست؟
س: تفاوت بین داروهای فله و API چیست؟
س: تفاوت بین API و فرمولاسیون دارو چیست؟
س: تفاوت بین یک ماده فعال و یک API چیست؟
س: ترکیبات API در پزشکی چیست؟
س: کیفیت API چگونه تضمین می شود؟
س: نام غیر اختصاصی در API چیست؟
س: مواد خام API چیست؟
ما به عنوان یکی از تولید کنندگان و تامین کنندگان پیشرو api در چین شناخته شده ایم و در ارائه بهترین خدمات سفارشی تخصص داریم. لطفا برای خرید یا عمده فروشی عمده api با کیفیت بالا با قیمت رقابتی از کارخانه ما احساس راحتی کنید.
محصولات محبوب
